Komora na testovanie stability liečiva

Komora na testovanie stability liečiva sú vysoko presné{0}}nástroje na simuláciu prostredia navrhnuté špeciálne pre farmaceutický priemysel. Tieto komory sa používajú na hodnotenie stability kvality farmaceutických produktov, aktívnych farmaceutických zložiek, formulácií, obalových materiálov a zdravotníckych pomôcok pri kontrolovanej teplote, vlhkosti a svetelných podmienkach. Replikovaním rôznych environmentálnych záťaží, ktorým môžu liečivá čeliť počas skutočného skladovania, prepravy a používania, zariadenie umožňuje zrýchlené alebo{3}}dlhodobé monitorovanie zmien kritických atribútov kvality-, ako sú vzhľad, variácie obsahu, rast súvisiacich látok a pokles rozpustnosti.

Komora na testovanie stability liečivamajú širokú škálu aplikácií, ktoré ďaleko presahujú farmaceutický priemysel. Primárne sa používajú na simuláciu rôznych podmienok prostredia na testovanie-dlhodobej stability a skladovateľnosti produktov alebo materiálov. Vo fáze vývoja liekov sa používajú na zrýchlené testovanie, testovanie dlhodobej stability,-vysoké{4}}teploty a testovanie nových liekov pri intenzívnom osvetlení, pričom poskytujú kľúčové údaje pre formuláciu liekov, výber balenia a určenie dátumu spotreby. Používajú sa aj na kontrolu výrobného procesu a testovanie súladu s predpismi, čím poskytujú stabilné testovacie prostredie pre lieky vysoko citlivé na životné prostredie na podporu ich výskumu a výroby. Okrem toho sa široko používajú v štúdiách stability biologických produktov, ako sú vakcíny a protilátkové lieky, ako aj na izotermickú konzerváciu biologických vzoriek, testovanie stability výskumných činidiel a biomedicínske skladovanie.

1. Materiály a štruktúra:Vonkajšie puzdro je zvyčajne vyrobené z nehrdzavejúcej ocele SUS304 s práškovým{0}}poťahom, ktorá ponúka vynikajúcu mechanickú pevnosť, odolnosť proti hrdzi, estetiku a vynikajúcu odolnosť proti korózii a trvácnosť. Vnútorná výstelka, ktorá prichádza do priameho kontaktu s prostredím testovania liekov, je tiež vyrobená z nehrdzavejúcej ocele. To účinne odoláva účinkom rôznych chemikálií a teplotným/vlhkostným podmienkam, s ktorými sa stretávame počas testovania liečiv, čím sa predchádza akýmkoľvek nepriaznivým účinkom na produkt. Vonkajší plášť používa ako izoláciu polyuretánovú penu spomaľujúcu horenie- a medzi dvierkami a plášťom je použitý tesniaci pásik zo silikónovej gumy-odolný vysokým teplotám. Tento tesniaci pásik má vynikajúcu elasticitu, odolnosť proti starnutiu a odolnosť voči vysokým/nízkym teplotám, čím zaisťuje vzduchotesnosť aj pri-dlhodobom používaní.
2. Vynikajúca presnosť a stabilita regulácie teploty a vlhkosti:Využitím technológie regulácie umelej inteligencie PID a viacsegmentového programovateľného systému regulácie teploty spolu s vysokocitlivým platinovým odporovým teplotným senzorom PT100 a kapacitným senzorom vlhkosti dosahuje presnosť regulácie teploty ±0,1 – ±0,3 stupňa a kolísanie vlhkosti menšie alebo rovné ±2 % relatívnej vlhkosti.
3. Vysoká účinnosť, úspora energie a schopnosť nepretržitej prevádzky:Využíva úplne{0}}nový chladiaci systém bez fluóru{1}}a dve sady dovezených nezávislých originálnych plne uzavretých kompresorov s automatickým prepínaním medzi prevádzkovými režimami, čím sa eliminuje potreba odmrazovania a zaisťuje sa dlhodobá-pretržitá prevádzka, pričom sa vyhýba kolísaniu teploty a vlhkosti spôsobeným odmrazovaním.
4. Inteligentná programovateľnosť a prepínanie viacerých{0}}režimov:Regulátor dokáže plne prednastaviť celý proces od ohrevu → konštantná teplota → zvlhčovanie → osvetlenie → chladenie. Automatická prevádzka sa dosiahne spustením jediným tlačidlom, ktoré nevyžaduje žiadny manuálny zásah. Podporuje kombinovanú konštantnú teplotu a vlhkosť, programovateľnú reguláciu teploty a testy osvetlenia.
5. Viaceré bezpečnostné ochrany a upozornenia na chyby:Pkomora pre harmaceutickú stabilituintegruje nezávislú-ochranu proti prehriatiu, ochranu proti preťaženiu kompresora-pretlakom, ochranu proti vyschnutiu vykurovacieho telesa-prepáleniu, ochranu proti nedostatku vody, ochranu pred únikom a ochranu proti skratu-. Systém diagnostiky porúch monitoruje kritické stavy, ako je teplota výfukových plynov kompresora, tlak kondenzátora a otáčky ventilátora v reálnom čase a poskytuje včasné varovania pred možnými poruchami.

Komora na testovanie stability liečivasú základnými zariadeniami pre kontrolu kvality vo farmaceutickom priemysle, ktoré zohrávajú nezastupiteľnú úlohu pri zabezpečovaní bezpečnosti a účinnosti liekov. Na základe presného ovládania teploty a vlhkosti a simulácie svetelnej stability a prostredníctvom pokročilého viac{1}}parametrového uzavretého{2}}systému ovládania môžu vykonávať rôzne testy stability vrátane dlhodobého- testovania, zrýchleného testovania, testovania prechodných podmienok a testovania nútenej degradácie. To poskytuje solídnu dátovú podporu pre vedecké určovanie trvanlivosti liekov, optimalizovaný výber obalových materiálov a neustále zlepšovanie výrobných procesov.

Prečo kupovať produkty ALP?

• Celosvetovo overená spoľahlivosť
• 3-ročná predĺžená záruka + doživotná následná služba
• 24-hodinová rýchla odozva
• Jedno{0}}riešenia na testovanie životného prostredia
• Prispôsobiteľný dizajn, aby vyhovoval vašim špecifickým potrebám
• Súlad s autoritatívnymi normami
• Transparentné balenie a bezpečná preprava

24-hodinová horúca linka: +86-18092160430

Email: info@alp-environment.com

Webstránka:http://www.alp-environment.com

Populárne Tagy: komora na testovanie stability lieku, výrobcovia testovacej komory na stabilitu lieku v Číne, dodávatelia, továreň